荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

      近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌的新药临床研究申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药，其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市，成为国内首个靶向 HER2 治疗尿路上皮癌的 ADC 药物。