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亿一生物首个创新药在中国递交上市申请

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/2/25 9:38:19

      近日,亿帆医药宣布中国国家药监局已受理F-627的新药上市申请。F-627是亿帆医药子公司亿一生物开发的一种长效粒细胞集落刺激因子,拟开发用于治疗化疗致中性粒细胞减少症。此前,该药已在美国和欧盟递交上市申请,并获得受理。值得一提的是,正大天晴已和亿一生物达成合作,获得了F-627在中国的独家商业化权益。公开资料显示,F-627(Ryzneuta)是亿一生物开发的一种重组融合蛋白,也是亿一生物的首个创新药产品。它的氨基末端包含G-CSF,羧基末端包含人IgG2-Fc片段。

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