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重点监控品种发布,包括前胡、苍术等40个中药饮片

来源:宁夏?药品监督管理局  发布日期:2022/2/28 10:34:31

2月23日,宁夏药监局发布了一则《关于 2022 年全区药品生产和特殊管理药品监督检查计划的通知》。

通知内容显示:为保障药品安全,促进药品产业高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康,按照国家药监局的工作部署,我局2022年全区药品生产和特殊管理药品监督检查计划。

《通知》明确了检查的范围,涉及取得《药品生产许可证》的药品上市许可持有人及药品生产企业,原料药、药用辅料的生产企业,经备案的相关药品生产企业等;持有《医疗机构制剂许可证》和制剂批准(备案)文号的医疗机构制剂室;麻醉药品和精神药品生产、经营企业,药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品经营企业,放射性药品制备和使用单位,含蛋白同化制剂和肽类激素及特殊管理药品复方制剂经营企业;承担研究项目的药物临床试验机构。

将开展GMP符合性检查的企业分别包括宁夏启元国药有限公司、宁夏多维药业有限公司、宁夏金太阳药业有限公司、宁夏康亚药业股份有限公司、上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司、北京同仁堂健康药业(宁夏)有限公司、宁夏西北药材科技有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司、宁夏大河源中药饮片有限公司。

被列入重点监管品种包括24种制剂:注射用胸腺五肽、盐酸帕洛诺司琼注射液、维 C 银翘片、 通宣理肺丸、诺氟沙星胶囊、香砂养胃丸、玄麦甘桔颗粒、洁 白胶囊、吲达帕胺缓释片、复方氨基酸注射液、注射用生长抑 素、羟苯磺酸钙胶囊、美洛昔康片、氯化钠滴眼液、盐酸左氧 氟沙星滴眼液、平消片、双辛鼻窦炎颗粒、结石通片、复方甘 草片、风寒感冒颗粒、风热感冒颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、 牛黄解毒丸、防风通圣丸。

40种中药饮片(含炮制品 ):前胡,苍术,骨碎补,泽泻,天麻,秦艽,桔梗,独活, 淫羊藿,白芷,柴胡,通草,白鲜皮,甘草,葛根,酒萸肉, 木香,黄芪,党参,粉葛,小通草,白及,当归,丹参,防风, 金银花,六神曲,鸡内金,肉苁蓉,大黄,麻黄,茜草,蒲公 英,地龙,钩藤,天冬,半夏,三七,天南星,草乌。

附:《通知》全文

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