近日，中国国家药品监督管理局官网最新公示，复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药HLX01的新适应症上市申请已获得批准。根据公开资料，该申请针对的适应症为类风湿关节炎。此前，HLX01已在中国获批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治疗，它是中国获批的首个生物类似药。2019年2月，复宏汉霖研制的利妥昔单抗生物类似药HLX01在中国获批上市，该药也因此成为中国获批的首个生物类似药。