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中国首款CAR-T疗法获药监局批准

来源:美国药监局  发布日期:2022/3/2 9:43:32

      近日,金斯瑞发布公告宣布,由强生和传奇生物合作开发的BCMACAR-T产品西达基奥仑赛(cilta-cel),已获得美国FDA批准上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者(r/rMM)。西达基奥仑赛此次获批,不仅扫清了之前笼罩在国内药企头上的阴霾,也为国产创新药指明了方向:满足广泛的临床需求和临床紧迫性,让病人能够从中获益。

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