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截至目前，NMPA已正式公布了五十二批参比制剂目录，累计4903个参比制剂已发布。CDE也发布征求意见稿，明确符合三类情形，企业、行业协会及药审中心可对已发布的参比制剂提出参比制剂调整申请，而此前就已有9个已发布的参比制剂因不合理剂型、不符合中国药典吸入制剂通则等被调出。
3月10日，国家药监局公布第五十二批参比制剂目录，共新增54个参比制剂，另外19个增加（变更后）持证商、药品通用名更新、规格修订等。
根据统计，截至目前，全部52批目录累计共4903个参比制剂已发布。
值得注意的是3月11日，CDE发布通知，对《已发布化学仿制药参比制剂调整程序（征求意见稿）》公开征求意见。《意见稿》显示，已发布的参比制剂符合三种情形之一的，属于该程序调整范围。
经国家药监局审核评估药品安全性、有效性及质量可控性存在风险，注销、撤销批准文号或停止上市销售的药品。
基于科学研究进展，不符合现行《中国药典》要求或现行审评技术要求的药品。
经核实存在提供虚假信息获得参比制剂地位或已发布参比制剂存在质量可控性问题等情况的药品。
企业、行业协会及药审中心根据以上调整情形，可对国家药监局已发布的参比制剂提出参比制剂调整申请。
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