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198个医疗器械产品获批(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/3/15 9:56:36

3月14日,国家药监局发布了关于批准注册198个医疗器械产品公告。

公告内容显示:2022年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。

其中湖南埃普特医疗器械有限公司获得批准的医疗器械为4个,分别为外周球囊扩张导管、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、远端栓塞保护系统;其次,浙江科惠医疗器械股份有限公司注册的椎体融合器、金属带线锚钉、金属缆索内固定系统、金属缆索内固定系统4个产品获批;此外,基蛋生物科技股份有限公司、贝朗医疗(山东)有限公司、四川沃文特生物技术有限公司、飞利浦超声股份有限公司等多家企业获批产品数量也超过2个。

附:医疗器械获批名单

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