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亚盛FIC新药获儿童罕见病资格认定

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/3/23 12:34:33

      近日,亚盛医药原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115获美国药监局授予儿童罕见病资格,用于治疗神经母细胞瘤。APG-115对MDM2具有高度结合亲和力,通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。目前,APG-115已在神经母细胞瘤模型中显示出单药治疗的抗肿瘤活性。此前,该新药已获FDA授予5项孤儿药资格,以及用于治疗黑色素瘤的快速通道资格。

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