近日,复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗注射液(HLX10)获国家药监局批准上市,用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。公布于CSCO2021年会上的Ⅱ期临床结果显示,HLX10在这类实体瘤患者中经IRRC评估的客观缓解率(ORR)达到38.2%(2例完全缓解,24例部分缓解)。目前,HLX10用于鳞状非小细胞肺癌的上市申请也正在审评中。