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和誉口服PD-L1抑制剂国内获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/4/1 11:46:50

      近日,和誉医药1类化药ABSK043胶囊获国家药监局临床试验默示许可,拟定适应症为恶性肿瘤。ABSK043是一款创新口服小分子PD-L1抑制剂,已在多个临床前模型中展现出与已获批抗PD-L1抗体相当的抗肿瘤功效。和誉医药将在AACR2022年会上展示ABSK043的临床前研究成果。目前,ABSK043正在澳大利亚开展Ⅰ期临床,评估治疗实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤疗效。

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