您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 警示平台 > 1012万个产品不合格,械企被重罚562万

1012万个产品不合格,械企被重罚562万

来源:贵州省药品监督管理局  发布日期:2022/4/7 11:40:11

3月31日,贵州省药监局发布的一则“行政处罚决定书”显示,贵州骏江实业有限公司逾1012万个一次性使用医用外科口罩未按规定组织生产,未进行灭菌,被罚款近562万元。

通报称,2020年4月16至4月23日期间,贵州骏江实业有限公司生产了批号为20200416的一次性使用医用外科口罩5040000个,该批一次性使用医用外科口罩其中的2118000个未按照《一次性使用医用外科口罩工艺文件》的规定组织生产,未进行灭菌;

2020年4月24日至2020年4月27日期间,贵州骏江实业有限公司生产了批号为20200424的一次性使用医用外科口罩8003000个,该批一次性使用医用外科口罩未按照《一次性使用医用外科口罩工艺文件》的规定组织生产,系使用口罩半成品进行生产,且全部未灭菌。

2020年4月28日至5月20日期间,贵州骏江实业有限公司将未按照《一次性使用医用外科口罩工艺文件》规定组织生产的上述两个批号的一次性使用医用外科口罩销售给4家单位,货值金额计18732600.00元。

最终,根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第二项,贵州省药监局给与贵州骏江实业有限公司5619780.00元人民币罚款等处罚。

资料显示,贵州骏江实业有限公司成立于2013年8月5日,是一家专业生产卫生材料和Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械企业。2015年3月,骏江实业正式投入生产,主要生产医用橡胶检查手套及医用服装,经过多年发展,先后获得了医用橡皮膏、检查垫、石蜡棉球、绷带、口罩、棉签等10余种医疗器材的生产资格。3月31日,贵州省药监局发布的一则“行政处罚决定书”显示,贵州骏江实业有限公司逾1012万个一次性使用医用外科口罩未按规定组织生产,未进行灭菌,被罚款近562万元。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
注射用鹿... 上海 2017-06-13
伊痛舒注... 注射剂 贵州 2018-01-18
盐酸米托... 注射剂 云南 非... 2022-04-25
注射用头... 粉针剂 青海 非... 2012-07-12
清火胶囊 胶囊剂 北京军区 2010-08-31
胰胆舒颗... 颗粒剂 西藏 2018-02-06
鹿瓜多肽... 注射液 上海 医... 2018-11-30
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·