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正大天晴PD-L1单抗拟纳入突破性疗法

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/4/8 13:57:28

近日,药监局官网显示,正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液拟纳入突破性疗法,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。TQB2450是由冠科美博开发的一款新型人源化IgG1抗体。2014年10月正大天晴与冠科美博达成协议,获得该产品的开发权益。

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