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复宏汉霖递交抗PD-1单抗新适应症上市申请

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/4/12 10:39:12

      近日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,复宏汉霖提交了斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请,并获受理。公开资料显示,这是斯鲁利单抗在中国递交的第三项上市申请。早先,该药一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期国际多中心临床试验达到主要终点,复宏汉霖曾在新闻稿中表示,计划于今年在中国递交针对ES-SCLC适应症的上市申请。

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