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道明FIC抗肿瘤新药获药监局快速通道资格

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/4/28 10:14:09

      近日,道明生物极样激酶(PLK4)抑制剂CFI-400945获FDA授予快速通道资格,用于治疗复发或难治性的急性骨髓性白血病(AML)成年患者。CFI-400945是一款全球首创抗肿瘤新药,已在具有不良细胞遗传学的AML患者中显示出令人鼓舞的单药治疗活性信号。AML一般是老年人的疾病,对于年龄大于65岁的成年患者,5年生存率约4%。

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