您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 警示平台 > 国家药监局发文:7款医疗器械召回

国家药监局发文:7款医疗器械召回

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/5/7 10:35:43

国家药监局消息,7款医疗器械召回。

雅培医疗器械召回一次性使用磁电定位压力监测消融导管

雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在机器提示错误信息,导致导管的压力感应功能被禁用,并要求医生更换该导管产品的问题,生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM(注册证编号:国械注进20203010469)主动召回。召回级别为三级。

爱克发有限公司召回医用干式胶片

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在射频标签上写入了错误信息的问题,生产商爱克发有限公司 Agfa NV对医用干式胶片 Medical dry film(备案凭证编码:国械备20200133、20170743)主动召回。召回级别为三级。

箭牌国际公司召回经皮鞘穿刺组、中心静脉导管包等产品

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在穿刺针座在插管术中因压力而开裂的问题,生产商Arrow International LLC 箭牌国际公司对经皮鞘穿刺组、中心静脉导管包等产品主动召回。召回级别为三级。

美国施乐辉有限公司二级召回全膝关节系统-锆铌合金股骨髁、全膝关节系统

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品标签信息错误的问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant、全膝关节系统Journey II knee system(注册证编号:国械注进20153132542、20183130286)主动召回。召回级别为二级。

美国施乐辉有限公司二级召回髋部联合加压交锁髓内钉系统

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在制造错误的问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc.对髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System(注册证编号:国械注进20143135639)主动召回。召回级别为二级。

生物梅里埃美国股份有限公司召回全自动微生物鉴定及药敏分析仪

梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在LIS系统上显示错误的检测结果的问题,生产商生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc对全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System(注册证编号:国械注进20152220990)主动召回。召回级别为三级。

美国瑞毅医疗科技有限公司召回足踝钉板系统ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System

瑞毅医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在包装内的产品不正确的问题,生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对足踝钉板系统ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System(注册证编号:国械注进20143136161)主动召回。召回级别为三级。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
灯盏花素... 注射液 广西 2016-11-29
注射用头... 注射剂... 四川 2019-11-04
肝苏颗粒 颗粒剂 广西 2016-11-18
蛹油α-... 软胶囊... 北京 非... 2019-05-24
慈航胶囊 胶囊剂 湖南 2020-06-29
胆石通利... 薄膜衣... 山西 非... 2021-12-01
复方脑肽... 注射液 江苏 2018-03-02
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·