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人福氯巴占片拟纳入优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/5/13 10:29:12

      近日,人福药业1,5-苯二氮草类药物氯巴占片的上市申请获CDE拟纳入优先审评。氯巴占属于《精神药品品种目录》第二类精神药品,目前,暂无氯巴占活性成分在中国获批上市销售,此次人福药业氯巴占片上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由拟纳入优先审评,拟用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。

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