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恒瑞又一仿制药通过一致性评价

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/5/25 9:41:56

      近日,恒瑞医药发布公告称,公司酒石酸布托啡诺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。据资料显示,酒石酸布托啡诺注射液最早由 Apothecon公司开发,并于1978年8月获FDA批准上市,商品名为Stadol。但是Apothecon公司的原研产品已撤市停售,目前FDA 指定Hospira公司生产的酒石酸布托啡诺注射液为标准制剂(RS)。

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