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电子证书与纸质证书具有同等法律效力，一省明确了！
近日，吉林省十三届人大常委会举行第三十四次会议，表决通过了《吉林省药品管理条例》（以下简称《条例》），自2022年9月1日起施行。
《条例》指出，从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证，遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
从事药品经营活动，应当依法取得药品经营许可证，遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
如果说以上政策是老生常谈，那么《条例》中的三个“具有同等效力”，则预示着医药行业的发展趋势：
第一个是药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第二个是药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第三个是医疗机构依据国家卫生健康管理部门制定的互联网诊疗管理规定出具的电子处方与纸质处方具有同等效力。
业内人士认为，文件再次强调了电子证书具有与纸质证书同样的地位，纸质证书能实现的事，电子证书能同样做到。
无独有偶，日前，辽宁省药监局与省营商局(大数据局)联合印发的《推进全省药品监管领域涉企电子证照工作实施方案》中，也明确，将共同推动药品监管领域电子证照实施工作，深化"互联网+政务服务"，进一步提高全省药品政务服务水平。
显然，推动电子证照已经成为各省的重要政务之一。那么，什么是电子证照？综合资料显示，所谓的电子证照，是指由计算机等电子设备形成、传输和存储的证件、执照等电子文件。
它如同农业的水利，工业的电气，成为“互联网+”加速落地与发展的基建，是搭建起的信息高速公路、推动政务和商业数字化转型的重要基础。
——对监管而言，电子证照是政务电子化的重要基建，不仅能改善营商环境，还能提高监管效率，推进非现场监管。
在“互联网+”技术发展、应用，以及疫情等多种因素的影响下，未来的药品、器械监管，将不再局限于线下的飞行检查，而是线上线下、随时随地监管，排查风险隐患。
既然是非现场检查，那就要利用到“互联网+”技术，监管部门以及被监管的企业要有视频联系条件，符合信息交换要求、视频采集要求，并且全程录制。
在线上监管过程中，企业要提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据等相关材料。
——对企业而言，电子证照是一张开展业务的身份证，既提高了工作效率，又节省了运营成本。
以前开展业务，都要通过邮寄、人员携带等方式进行资料的交换，有了电子证照后，将大大减少业务运营成本，提高工作效率。
简单来说，就是以后开展业务，不必邮寄资料，直接坐在电脑前，在线进行资料交换。比如001医药电子资料管理平台（以下简称001平台）实现了首营、检验报告等资料的在线交换。
以前纸质首营通过快递等途径进行交换，但是使用001平台之后，可以直接线上交换，不仅有利于避免人员聚集，阻断疫情传播途径，而且有利于保障药品快速、安全供应。
尤其在疫情带来的各种不确定下，001平台保证各项资料的及时交换、方便管理，对被要求进行居家办公的药企，尤其是质管人员来说，就是福音。总而言之，药企线上办公使用001平台 ，零见面、零跑动、一站式互换资料，不耽误正常经营。
也许有人会说，现在还不是进行数字化转型的时候。但首营哥想说，国家药监局已经明确，要确保2022年底前全面实现涉企证照电子化发放。各省也一直不断有动作，就像吉林省除了这次的《条例》之外，早在今年1月份该省药监局就发布《关于促进药品流通企业创新发展的意见（试行）》，支持药品经营企业、使用单位开展首营资料电子化交换与管理，以促进医药资料电子化的发展。
因此，使用电子资料及电子证照与否，已经不是企业说了算，而是一种不得不去顺应的大趋势。现在企业要做的，就是主动融入“互联网+”，完成数字化转型。
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