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首款靶向TROP-2的抗体偶联药物在中国获批,治疗乳腺癌

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/6/10 11:08:29

      近日,中国国家药监局官网最新公示,云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗(曾用名:戈沙妥组单抗)的上市申请已经获得批准。根据此前公开信息,此次获批的适应症为:治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。公开资料显示,戈沙妥珠单抗是全球首款获批上市的靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC),且在治疗三阴性乳腺癌患者时,与标准治疗相比显著改善患者无进展生存期和总生存期的疗法。

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