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七家药企生产劣药被查

来源:江西省药品监督管理局  发布日期:2022/6/13 9:54:03

6月9日,江西省药监局发布了2022年第三期药品监督抽检信息公告。

公告内容中显示:江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。经核查确认,7个品种,共7批次不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微鉴别、装量差异、含量测定等。

涉及的药品包括4个中药饮片:小通草、槲寄生、山豆根、伸筋草;一个中成药:橘红颗粒;两个西药:小儿氨酚黄那敏颗粒和肌苷注射液。

标示的生产企业有:江西臻药堂药业股份有限公司、湖南嘉恒制药有限公司、甘肃亚兰药业有限公司、亳州市京皖中药饮片厂、樟树市庆仁中药饮片有限公司、亳州灵丹中药饮片有限公司、郑州卓峰制药有限公司。

值得注意的是,此次甘肃亚兰药业有限公司的橘红颗粒再次出现在药品不合格名单中,此前江西省2021年第2期、2022年第2期药品质量公告都出现了该产品不合格的身影,被查的批次均不同,生产日期全部在2019年之后;不仅如此,据药智网公开数据显示,该企业2017年至2019年就有15批次药品被查不合格,不合格类型有中成药和中药饮片;2020年4月曾因现场检查发现存在质量安全风险和隐患被药监局暂停中药饮片生产销售;2021年2月被出具行政处罚决定书取消了麻醉药品(罂粟壳)定点生产资格。同一个品种频出问题,企业需要引起注意尽快调整。

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

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