近日，信达生物1类新药托莱西单抗注射液的上市申请获CDE受理。IBI-306是一款靶向PCSK9的单克隆抗体，旨在通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体内吞来增加LDLR水平，继而增加LDL-C清除，降低LDL-C水平。信达生物拟开发该新药用于治疗非家族性高胆固醇血症及杂合子家族性高胆固醇血症等适应症。