恒瑞医药“海曲泊帕乙醇胺片”获药监局孤儿药资格 |
| 来源：国家药品监督管理局 发布日期：2022/6/16 9:31:09 |
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近日，恒瑞医药宣布，其创新药海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获得美国FDA授予孤儿药资格。恒瑞医药新闻稿表示，本次获得FDA孤儿药资格后，海曲泊帕乙醇胺片临床试验及上市注册的进度将加速推进。同时，该产品还可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权
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