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34批未通过仿制药一致性评价的药品被暂停采购(含目录)

来源:江苏省公共资源交易中心  发布日期:2022/6/21 10:40:08

6月17日,江苏省公共资源交易中心发布关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知。

据通知显示,本次共有34批未通过仿制药一致性评价的药品被暂停采购,涉及32家生产企业,3种剂型。

暂停采购药品:盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml:5mg:0.9g)、注射用奥美拉唑钠(20mg)、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(1.2g)、注射用头孢米诺钠(1.0g)、注射用盐酸头孢吡肟(1.0g)等。

涉及生产企业:贵州景峰注射剂有限公司、天津红日药业股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、海南海灵化学制药有限公司等。

涉及剂型:注射液、粉针剂、冻干粉针剂。(详情见附件)

值得注意的是,本次暂停采购的原因为:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药;此外,本次通知内容自2022年7月1日起执行。

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