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101个仿制药参比制剂征求意见,27个审议不通过(含目录)

来源:国家药监局药品审评中心  发布日期:2022/6/21 10:50:07

6月17日,国家药监局药品审评中心发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)》(征求意见稿)意见的通知。

通知内容中指出:根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十九批参比制剂,现予以公示征求意见。

涉及的参比制剂69个,已发布化学仿制药参比制剂增补目录32个,未通过审议的产品27个,再议品种两个,分别为复方克霉唑乳膏(Ⅱ)和盐酸多沙普仑注射液。

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