泽璟制药JAK抑制剂“杰克替尼?”首个III期研究成功 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2022/6/22 10:56:21 |
近日,泽璟制药宣布,自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心III期临床试验完成了预设的期中分析,独立数据监查委员会对结果审核后判定ZGJAK016试验达到预设的主要终点。这是该产品首个成功的III期临床研究。泽璟制药将向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前的沟通交流申请,并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。
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