近日,石药集团子公司津曼特生物的1类生物药纳乐舒单抗注射液的上市申请获CDE受理。根据公开信息,推测该新药为JMT103。JMT103是一款创新型全人源RANKL单抗,通过对同靶点药物地舒单抗的结构进行优化,在增强亲和力的同时简化了生产工艺。一项关键JMT103CN03研究结果显示,JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤有较好的临床疗效,肿瘤反应率高达93.5%,且起效时间较快。