6月27日,国家药监局发布了终止注册审查告知书待领取信息。
公示内容中显示:近日有11家企业的15个产品终止了注册审查,涉及的产品多为针剂和试剂盒,其中珠海赛乐奇生物技术股份有限公司被终止的产品数量最多,分别有ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR荧光法)、载脂蛋白E(ApoE)基因型检测试剂盒(PCR荧光法)、CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒(基因芯片法)。
除此之外,还有广西双健科技有限公司、江苏神力医用制品有限公司、北京航天卡迪技术开发研究所、上海浩源生物科技有限公司以及6家跨国企业的产品终止注册审查,更多详情如下:
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