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117个药品获批上市(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/7/5 9:56:19

7月4日,国家药监局发布了药品批准证明文件待领取信息。

公布内容中显示:6月28—30日签发了117批药品获批文号,涉及69家药企,长春海外制药集团有限公司获批品种数量最多,共计8个,分别为:牛黄千金散、桃花散、娃娃宁、参苓白术散、保赤散、小儿感冒散、桂灵片、狼疮丸。

值得注意的是,此次齐鲁制药按新3类申报的止吐新产品注射用福沙匹坦双葡甲胺获得批准文号,该药物用于成年患者预防高度致吐化疗药物初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐。统计,注射用福沙匹坦双葡甲胺2021年斩获院内销售额4.8亿,同比增长324%,预计未来市场还将进一步增长,在化疗止吐治疗领域的地位更稳固!

目前,注射用福沙匹坦双葡甲胺的原研默克并未在我国上市,但2019年江苏豪森药业率先出线,拿下国内首仿,正大天晴和齐鲁制药紧随其后,该产品还有山东罗欣药业正在申请中。完整获批名单如下:

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