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普乐康IGF-1R抗体获批罕见眼病临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/7/6 10:24:53

      近日,苏州普乐康医药IGF-1R抗体1类生物药PHP1003注射液获国家药监局临床默示许可,拟用于甲状腺相关眼病的治疗。甲状腺相关眼病、甲状腺眼病,是Graves病常见的甲状腺外临床表现,由甲状腺上皮细胞、眼眶周围脂肪细胞及成纤维细胞表达的自身抗原引发的特异性自免疾病。目前国内尚未有针对TAO和TED的靶向药物获批;Horizon公司Teprotumumab是首个获FDA批准用于TAO的IGF-1R单抗。

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