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FcRn抗体新药在中国申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/7/15 9:44:29

      近日,再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液(efgartigimod)的新药上市申请,用于治疗全身型重症肌无力患者。根据再鼎医药新闻稿,efgartigimod是首个也是目前唯一在美国和日本获批用于成人全身型重症肌无力治疗的FcRn拮抗剂。在中国,该药此前已成功落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

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