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首个“无过一致性评价标识”集采品种 ,停止采购

来源:浙江省药械采购平台  发布日期:2022/7/15 10:10:43

7月13日,浙江省药械采购平台发布了关于终止广东金城金素制药有限公司注射用头孢噻肟钠浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购协议的通知。

通知内容中指出:根据《浙江省医疗保障局等5部门关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》(浙医保联发〔2021〕15号)及《浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购文件》(ZJYPCG-2021-1)有关规定,经调查核实,在我省公立医疗机构第二批药品集中带量采购中选结果执行期间,广东金城金素制药有限公司的注射用头孢噻肟钠实际供应的产品无通过一致性评价标识,与其报名时提交的材料不符,经研究,决定终止与该企业签订的浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购协议。

为保证正常医疗秩序和临床用药,保障集中带量采购执行效果,各医疗机构要加强对中选企业履约主体责任的监督,从严把好药品采购及质量验收,谨慎选择,尽量避免向存在违约、失信等行为的企业采购产品。

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据了解,金城金素制药成立于2015年,是A股上市公司山东金城医药控股51%的子公司,也是头孢“专业户”,现有头孢菌素类粉针剂42个。

2021年,该公司的注射用头孢唑琳钠和注射用头孢他啶在第五批国家集采中标。

这一次,被浙江停采的注射用头孢噻肟钠是一种三代头孢菌素,可用于治疗肺炎、下呼吸道感染等疾病,是金城金素制药最重要的产品之一。这款产品是2021年10月通过一致性评价的,金城金素制药是首批过评的企业之一。

能够进入集采中标名单,意味着此前相关资料一定通过了浙江省的审查。如今,这款产品又为什么会被踢出采购名单?

金城金素制药一名工作人员告诉健识局:产品确已通过一致性评价,不清楚协议为何被终止。

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