阿斯利康「依库珠单抗」在中国递交新适应症上市申请

      近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，阿斯利康递交了依库珠单抗注射液新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，依库珠单抗是一款“first-in-class”C5补体抑制剂，在中国属于临床急需的罕见病和儿童用药。该药已经于2018年获中国国家药监局批准上市，用于治疗罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征。在海外，依库珠单抗已经在多个国家和地区获批不同适应症。