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罗氏皮下注射HER2单抗复方国内申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/7/28 9:30:46

      近日,药监局网站显示,罗氏帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶结合的固定剂量复方Phesgo皮下注射剂国内上市申请已获受理。Phesgo中的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的作用机制被认为是互补的,两者在不同位点与HER2受体结合,该组合为HER2信号通路提供了更全面的双重阻断。Phesgo是罗氏首次将两种单抗组合通过Enhanze药物递送专利技术实现皮下注射,显著缩短给药时间。

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