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杭州剂泰改良型新药获批PBA临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/8/3 10:00:23

      近日,剂泰医药2.2类改良型新药MTS004口崩片日前获国家药监局批准,即将在国内开展用于假性延髓情绪(PBA)适应症的临床试验。PBA是一种继发于多种神经系统疾病或损伤的情绪表达障碍。通常表现为频繁、不自主、无法控制的与患者情绪状态不协调或不相称的大笑和/或大哭,俗称“强哭强笑综合征”。如果进展顺利,MTS004口崩片预计2023年初进入III期临床。

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