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国内首个消化内镜AI产品获创新审批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/8/4 15:04:50

      近日,国家药品监督管理局发布消息,批准了成都微识医疗设备有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请,该产品为国内首个消化内镜AI产品。该产品为国内首个利用深度学习技术对内窥镜图像中息肉进行辅助检测的医疗器械软件,采用了小样本深度学习技术和局部标记技术进行算法模型框架的选择和开发,算法的整体性能不完全依赖训练数据的增加,能够在较小样本下实现高性能、强泛化性和鲁棒性。有利于更早发现直肠癌的癌前病变,从而降低直肠癌发生率和死亡率。

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