近日，拜耳宣布，美国药监局已批准其口服雄激素受体抑制剂达罗他胺联合多西他赛的补充新药申请，用于转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗。3期试验证明，该组合疗法可降低mHSPC患者死亡风险32.5%，意味着可显著延长这类患者的生命。此前，该申请曾获得FDA优先审评资格，在实时肿瘤审评试点项目下提交，并且使用了FDA下属肿瘤卓越中心的Orbis试点项目进行审评。