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信念医药血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/8/18 11:06:39

      近日,中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,信念医药全资子公司信致医药自主研发的BBM-H901注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于预防血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)的成年男性患者出血。公开资料显示,这是一款单次静脉给药的腺相关病毒血友病B基因治疗在研药物,目前正在中国开展1/2期临床试验。

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