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神州细胞CD20单抗获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/8/31 10:52:42

      近日,神州细胞开发的新型CD20单抗瑞帕妥单抗获国家药监局批准上市,联合CHOP(环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)方案治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。发表在Hematological Oncology上的一项关键Ⅲ期研究结果显示,与利妥昔单抗联合CHOP治疗方案相比,瑞帕妥单抗联合CHOP的一线治疗效果达到非劣效标准,两组间的1年无进展生存期及3年总生存期均无显著差异?

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