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9月7日晚间，国家组织医用耗材联采平台发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第2号）》（以下简称2号文件）。
靴子落地！第三轮国采，9月27日开标！
根据2号文件，第三轮国采确定于9月27日由企业递交申报材料，并现场开标。
本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。
本次集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。
最高申报价4折，直接中标！
根据文件，各产品系统类别主要部件按如下规则组成竞价产品系统，对应最高有效申报价（含伴随服务，骨水泥除外）：
值得一提的是，2号文件新增了中选规则三：同一个产品系统类别内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本产品系类别最高有效申报价 40%的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。
简单来说，只要按照最高申报价的4折就可以直接中标，以最大报量的腰椎后路钉棒为例，最高有效申报价12130元，报4852元即可直接中标。
具体规则如下：
入围企业的产品系统需要同时满足情形一和情形二，且不出现情形三非拟中选情况的，才能顺利获得拟中选资格。
情形一：符合以下条件之一。
a.竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系统竞价比价价格1.3 倍的。
b.竞价比价价格＞同竞价单元最低产品系统竞价比价价格1.3 倍，但竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价 50%的。
情形二：满足情形一的入围企业，符合以下条款之一。
a.满足情形一后，同产品系统类别中非最高竞价比价价格的。
b.满足情形一后，同产品系统类别中最高竞价比价价格的，
按“同产品系统类别最高竞价比价价格/同产品系统类别最低竞
价比价价格”计算比值，在本次集采所有产品系统类别比值结果
降序排列中非前 3 名（含）的。若出现第 3 名计算比值相等情
况，视同并列第 3 名。
情形三：同一竞价单元内，若医疗器械注册人（代理人）间或申报企业间存在关联关系，如按以上规则同时存在拟中选和非拟中选情况，且拟中选企业与非拟中选企业排名连续，则该拟中选企业视为非拟中选。
规则二：同一个产品系统类别内，未按规则一获得拟中选资格的 A 竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B 竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。
规则三：同一个产品系统类别内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本产品系类别最高有效申报价 40%的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。
C 竞价单元的有效申报企业的申报产品系统，按照竞价比价价格不超过 A 和 B 竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格，获得拟中选资格。C 竞价单元产品系统获得拟中选资格后，拟中选资格不再因 A、B 竞价单元中选情况变化而调整。
显然，如果想要获得更高的排名，4折这个价格还会不断压低，毕竟从规则来看，医疗机构分配 A、B 竞价单元产品系统剩余量时，就不包括按照规则二和规则三中选的，这也是联采办的良苦用心之处，鼓励企业降价换排名、换协议量。
协议采购量分配：
根据规则，第一步：竞价单元内按中选排名顺序及中选依据，梯度分配医疗机构协议采购量，如出现非整数则向上取整至个位，其中骨水泥需求量按“包”统计。
第二步：医疗机构报量但未中选产品系统采购需求量的90%以及中选产品系统的待分配量共同组成剩余量，由医疗机构自主选择分配给中选产品系统。
医疗机构分配 A、B 竞价单元产品系统剩余量时，可跨竞价单元分配，可选择该产品系统类别 A、B 竞价单元中选企业按竞价比价价格由低到高排序的前40%的中选产品系统（包含按规则二和规则三中选的企业），也可选择医疗机构填报过采购需求量的中选产品系统（按规则二和规则三中选的企业除外）。
谁是最大赢家？
从整体来看，本次脊柱国采2号文件各方面更加完善，进口和国产的差距已相差不大，并且新增的中标规则三，等同于给各大厂家做了个价格兜底，促进更多企业中标，特别是一些小型企业，拥有了更多想象力。
不过从整体来看，头部企业在集采中占更大优势，进一步提升行业集中度。
接下来，就是一起静候9月27日的到来，至于降幅和价格相信已经有不少业内人士算了个大概，江苏医械圈整理了一份价格预测，仅供大家参考。
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