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9月15日，国家药监局发布消息称，近日，国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。
广金钱草总黄酮胶囊是人福医药与军事医学科学院合作共同开发的中成药新药，适应症为清除湿热、利尿排石，用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛，输尿管结石和上述证候者。
该药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，临床试验研究结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。
据悉，目前临床多采用外科碎石取石的办法，但绝大多数患者的结石都是初级阶段的小碎石，采用传统的中医药诊疗可以减少对身体的伤害。临床数据表明，广金钱草总黄酮胶囊在排石上的效果比较显著。
该品种上市将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择，药品监督管理部门将加强该药品上市后监管，保护患者用药安全。
截至目前，获批上市的中药创新药共9款，分别是银翘清热片、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊、七蕊胃舒胶囊、淫羊藿素软胶囊、广金钱草总黄酮胶囊。
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