近日，Orphalan公司四盐酸曲恩汀薄膜衣片的5.1类新药上市申请获CDE受理。曲恩汀是一款铜离子络合剂，已获FDA批准上市，用于治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定威尔逊病成年患者。这是一种罕见的慢性遗传病，在中国已被纳入《第一批罕见病目录》，这类患者因肝脏铜转运受损而可能威胁生命。