|
9月22日，广州公共资源交易中心发布了一则暂停挂网通知。
通知内容显示：因知识产权保护原因，暂停东阳光药业的利格列汀片的挂网资格。
据悉，前不久东阳光被曝出“知识侵权”问题。涉案专利涉及勃林格殷格翰开发的重磅降糖药物——利格列汀（商品名：欧唐宁），该药也是全球唯一一款无需根据患者肝肾功能状态调整剂量的DPP-4抑制剂，具有降糖平稳不易诱发低血糖、胃肠不良反应少、更适用于老年与肝肾功能损伤患者等优势。
经过药监局官网查阅，广东东阳光药业有限公司在2018年7月4日向国家药监局申请了仿制药上市许可，并于2020年7月8日获批，批准文号为“国药准字H20203294”，商品名为“阳安妥”，为国内首仿。
在该药品上市后，勃林格殷格翰公司认为东阳光药业、宜昌东阳光长江药业股份有限公司“阳安妥”侵犯了包括ZL201510299950.3号专利在内的多件药品专利权，据此向上海知识产权法院发起侵害发明专利权诉讼。另一边，就ZL201510299950.3号专利为权利基础向国家知识产权局提起重大专利侵权纠纷行政裁决请求。
最终，国知局责令东阳光停止一切侵权行为，包括制造、销售和许诺销售利格列汀片仿制品的行为在内。
据梳理，本次裁决并非利格列汀第一起维权案件，早在2021年，勃林格殷格翰诉颐德药业专利侵权成功，颐德药业也被上海知识产权局责令停止销售利格列汀。
目前，勃林格殷格翰公司的利格列汀片仍在中国的专利保护期内，其中几项专利到期时间均在2030年前后。据CPM新药研发监测数据库，除东阳光外，目前扬子江、石药、科伦药业和华海药业4家企业的利格列汀片仿制药均已过评。
|