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泽璟JAK抑制剂报骨髓纤维化NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/9/30 9:59:36

      近日,泽璟制药宣布其自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向国家药监局递交上市申请,用于治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。该药也是首个国产JAK抑制剂申报新药上市。在美国,药监局已授予盐酸杰克替尼片治疗MF的孤儿药资格;该新药用于重症斑秃的IND申请已获得药监局批准。

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