乐普生物PD-1抑制剂普特利单抗注射液的第二项适应症获国家药监局批准,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。在关键性Ⅱ期临床中,普特利单抗经IRC评估的客观缓解率为20.2%(95%CI:13.4-28.5,1例完全缓解,23例部分缓解)。今年7月,该新药首次在中国获批,用于微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤适应症。