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荣昌泰它西普获重症肌无力孤儿药资格

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/10/14 9:32:13

      近日,荣昌生物全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普(RC18, 泰爱®)获FDA授予孤儿药资格,用于重症肌无力(MG)的治疗。RC18通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达,从而治疗B细胞介导的包括系统性红斑狼疮、重症肌无力适应症在内的多种自身免疫性疾病。今年上半年,泰它西普用于全身型重症肌无力(gMG)的国内II期临床已获得积极阳性结果。

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