首仿专利挑战成功!东阳光“芬戈莫德胶囊”获批美国上市销售 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2022/10/20 8:18:52 |
据东阳光集团官微显示,2022年10月18日,美国法院正式宣判诺华公司US 9,187,405专利,芬戈莫德胶囊开始上市销售,这意味着东阳光是第一家在美国挑战原创药专利并取得成功的中国本土企业。芬戈莫德(Fingolimod)是由日本Mitsubishi制药公司研发,后期全球经营权转让给瑞士诺华制药公司,2010年9月21日获得美国FDA批准上市,成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症的新型免疫抑制剂。
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