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全球最低价!国产救命药氯巴占上市,定价84元

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/10/25 9:30:21

10月22日,宜昌人福药业有限责任公司举办了国产氯巴占全国上市发布会。宜昌人福代表在会上介绍,此次上市的国产氯巴占片(商品名:依诺思)规格为10mg/片,定价84元/盒/28片,该价格是全球最低价格。“全球最低价格”为经济困难的用药家庭减轻了负担。

2021年12月,《药囧——1042个罕见癫痫性脑病患儿家长公开寻找氯巴占》、《这种罕见病“救命药”拟临时进口,患者家属希望尽快实施》等数篇报道引发社会广泛关注,氯巴占开始成了大家口中的“救命药”。

氯巴占(Clobazam)是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,它最早于1967年在菲律宾上市,2011年底,氯巴占片及氯巴占口服混悬液获得美国FDA批准,于2012年在美国正式上市。氯巴占目前已在英国、法国、德国、意大利、阿根廷、印度等100多个国家上市。

虽然患者对氯巴占有迫切的临床需求,但根据我国《精神药品品种目录(2013年版)》,氯巴占属于国家管制第二类精神药品,市场小、投入大、收益低,药企研发销售动力不足,此前氯巴占迟迟未在国内上市。近年来患儿对这个救命药的需求越来越大,许多家长不得已通过灰色渠道购买,更有代购氯巴占的网友被起诉贩毒。

2022年3月,国家卫健委发布公告,就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见;6月底,上述两大方案正式发布,北京协和医院为牵头进口医院,国内31个省份共50家医疗机构获准临时进口使用氯巴占;不久后,来自原研赛诺菲的氯巴占(10mg/片)抵达上海港;9月22日,临时进口的氯巴占全国首方在北京协和医院开出。

国家相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时,国产氯巴占的上市也迎来重大突破。

9月20日,宜昌人福药业的氯巴占片(10mg、20mg)获国家药监局批准上市,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗,成为国内第一款氯巴占仿制药。

10月22日,宜昌人福药业举行国产氯巴占全国上市发布会,将其定价为84元每盒。在上市会上,宜昌人福药业方面表示,公司准备在2023年启动氯巴占片进入国家医保目录的工作,后期也将筹备与第三方公益机构合作,为经济困难的家庭开展用药援助。此外,考虑提高小儿癫痫患者用药依从性,公司还将推进研发氯巴占口服液。

我国近年来在罕见病用药纳入医保工作取得了长足的进步,截至目前,已有2860种药品进入国家医保目录,国内67%的已上市罕见病用药都在其中,大大减轻了患者的用药负担。另外,10年间,我国医保参保人数从5.4亿增加到13.6亿。同时,我国建成了全世界规模最大的基本医疗保障网。

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