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全球首款!乌帕替尼缓释片获FDA批准

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/10/27 10:55:01

      近日,美国FDA正式批准了艾伯维乌帕替尼缓释片(RINVOQ,15mg,每日1次)的新增适应症申请,用于治疗成人活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA),这些患者有客观炎症体征且对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足。乌帕替尼是第一个也是唯一一个被批准用于治疗nr-axSpA患者的JAK抑制剂,同时也是第一个被批准同时用于治疗nr-axSpA和强直性脊柱炎的JAK抑制剂。

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