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国产第3家!东阳光?门冬胰岛素30?获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/11/8 10:09:48

11月7日,药监局官网显示,东阳光的门冬胰岛素30注射液获批上市。

门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素。相比人胰岛素,门冬胰岛素30注射液起效更迅速、注射时间更灵活,能同时更好的控制空腹和餐后血糖,在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。

截至目前,国内已有3家药企的门冬胰岛素30获批上市,除了东阳光外,还有联邦制药(2021年7月)和甘李药业(2020年12月)。另外,还有两家药企正在申报上市,分别是通化东宝和津升制药。

根据国际糖尿病联盟2019年报告数据,中国大陆糖尿病患者数量约为1.16亿,20~79岁人群中发病率约为10.4%。门冬胰岛素系列产品是目前国内应用最广泛的用于治疗糖尿病的速效及预混胰岛素类似物产品。

据IQVIA数据,2020年,门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液国内销售额分别为人民币16.97亿元、人民币33.65亿元、人民币2.17亿元,同比上一年分别增长11.13%、8.27%、13.61%,具有可观的市场潜力。

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