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11月9日，国家高值耗材联采办发出公告，由于国采第一批冠脉支架采购协议期即将于2023年1月到期，因此将进行协议期满后的接续工作。
此次是高值耗材集采以来首次进行接续工作，而药品集采已经接续了好几次，目前进行第二批、四批国家集采的接续工作。
冠脉支架集采接续报量远超上次集采数量
此次集采接续，采购周期为3年，首年报量超过186万个，不论是采购周期还是报量都大大超过当时的条件，因此，对于企业来说，抓住此次接续，就抓住了未来3年的销量和市场地位，不可小觑。
2020年10月，冠脉支架纳入第一批国家集采，当时首年约定采购量为1074722个，由报量总量的80%累加得出。采购周期为2年。
当时符合申报条件的企业有12家27个注册证，其中外企5家，国产企业7家。共11家企业参加投标，8家企业中选，获得80%的市场份额。
通过价格竞争，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，平均降幅93%。
从国家医保局披露的冠脉支架集采落地执行数据，已经很好的说明了这个道理。
据国家医保局披露的的数据显示，医疗机构使用情况快于预期。2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个），患者切实用上了降价后的支架。集采前后，各种长度、直径规格支架的使用和出厂供应结构与2020年基本保持一致。
截止到2022年2月，心脏支架集采已经平稳运行一年，中选支架总量169万套，达到全年协议采购量的1.6倍，总体上看，中选企业根据医疗机构需求量认真组织生产供应，各种型号的支架总体供应大于采购需求。
此外，耗材的质量得到稳定提升，临床服务需求充分释放，原来在心脏支架产品中间，1/3是不锈钢的，现在基本上被淘汰，中选的铬合金使用率达到了95%。
不超过最高有效申报价848元/个就可拟中选
此次冠脉支架集采接续拟中选规则很简单，确定最高有效申报价为848元/个，包含了产品价格798元/个，以及伴随服务最高有效申报价为50元/个，也就是说，报价不超过848元/个（含伴随服务）就可拟中选。
值得一提的是，798元/个限价，是上次集采万瑞飞鸿医疗的中选价，也是全场中选品种中最高报价。
将此价格作为接续的产品最高有效申报价，对于冠脉支架领域的价格体系是一次利好：不仅稳定了价格预期，符合医保局对集采接续“四个稳定”的要求。更重要的是，上一次集采报价低于这一价格的企业存在提价的可能性。
那么大家都集体涨价又如何管理呢？接续规则通过量价挂钩的采购量分配方式来制约，也就是价格越低的中选企业获得的采购量越大，以平衡价格和采购量之间的关系。（文章结尾部分会分析）
无论药品还是高值耗材，集采价格下降之后，不会大起大落，进入续标期，价格存在略微上下波动的可能性。
但销量还是存在较大的变动可能，除了价格之外，产品的可靠性、企业的市场策略、营销团队的能力、临床医生的认可，都是缺一不可的关键因素。
集采实施近两年来各支架厂家的格局变化
此次冠脉支架接续，首年采购需求量为1865057个，包括了11个厂家（外企4家，国内企业7家）。
其中微创有6张注册证名列其中，首年采购量为 591201个，占总采购量的31.7%，可谓是此次支架集采接续中的“头牌”。不过，微创此次报量低于上次集采中选采购量分配占比（上次拿到36.5%）。上次集采中微创的支架火鹰报价7000元丢标，可能是为了争夺非集采市场。
波科有1张注册证，报量275931个，占比约为14.79%，比之前集采分配到的采购量增加了3.59%；美敦力报量255567个，2张注册证，占比约为13.7%，比起上次及高出近4%。
上次集采全场报价最低的吉威医疗（报价469元/个），之前集采中选后分得9.4%的采购量，此次接续报量占比为14.91%，有了大幅度的增长，以价换量还是获得了成效。
此外，雅培在上次集采中本来有6张注册证共108944个报量，但因报价过高全部失利。此次续约报量仅有20421个，在集采市场，份额仅剩原来的18.74%。
可见，高值耗材集采失利未中选之后，大量市场被对手瓜分殆尽，这与药品，特别是口服慢病药物有本质的区别。后者集采失利后，还有很多慢性病人可以在院外零售市场、电商平台继续购买使用，比如立普妥的销量在4+7集采落标后不降反升。
而高值耗材是植入人体的特殊产品，需要与医疗技术相配合，离开了医疗机构手术场景，很难找到其他场景的应用。
第一批国采是一次洗牌，有逆袭上位的，也有黯然离场的，而落地实施近2年之后，市场格局又有变化，集采中选完成采购量几乎不成问题，不过临床上依然有选择、依然存在竞争，就算在存量的盘子里，存量博弈也导致了此次报量格局与上次格局发生一些分化。
集采2年，续标3年，共5年时间，不论是技术周期还是市场周期都走过一轮，产品又有多少个5年？因此，高值耗材集采企业一定重视。
可以预见的是，此次接续产生新的拟中选结果后，市场格局将又迎来变化。
报量名单中的新面孔
此次接续报量名单中，还有赛诺医疗、脉胜医疗两个新面孔。
资料显示，赛诺医疗成立于2007年，主营业务为高端介入医疗器械的研发、生产，主营产品包括冠状药物支架、球囊导管两大类。2019年10月30日，赛诺医疗登陆上交所科创板。赛诺医疗的主要产品BuMA冠脉药物支架则不在此次集采范围之内。
此次赛诺进入集采接续报量名单有2个注册证，都是药物洗脱支架，一个（注册证号：国械注20203131021）是2020年12月注册的，已经错过了第一批国家集采时间；另一个（注册证号：国械注准20223131270）是2022年9月份刚刚注册，正好赶上了此次集采接续，而后者报量为28638个，上市2个月就有这个需求量，说明赛诺的商业化能力不错的。
目前，赛诺医疗在研镁合金全降解冠脉支架，能实现血管功能性愈合后完全降解，将会是未来冠脉支架发展的大趋势。目前技术尚未成熟，上市品种较少。
Micell Technologies Ireland Limited（脉胜医疗技术爱尔兰有限公司）的可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架，该公司的这一产品由科塞尔医疗科技（苏州）有限公司代理。此次集采接续报量200个，是需求量最少的产品（上次是8个，未中选），但聊胜于无，如能顺利中选，先把坑占住再说。
采购量分配体现量价挂钩的原则
按流程，拟中选结果出来之后应进行采购量分配。分配又分成两步：
首先按报价由低到高排序分为ABC三类，报价越低的产品分到的采购量越多。
第二步是解决医疗机构报量但未中选的采购量分配问题，报量但未中选需求量的95%+中选产品待分配量（也就是上表中第三列的那部分数量）形成剩余量，这部分量由医疗机构分配给A类产品（不得少于剩余量的50%）及自己报过量中价格最低的产品。
上述采购量的分配方式，还是延续之前冠脉支架及骨科耗材集采的思路，报价越低获得的量约大，报价约高拿到的采购量则少，并且要分出一部分采购量给报价低的产品，以体现量价挂钩的原则。
最后，要注意集采接续申报资料及开标的时间、地点：11月29日在江苏省连云港市，上午9点-10点递交申报资料，10点开始公开申报信息。
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